注册特医食品需要准备以下材料：
特殊医学用途配方食品注册申请书：这是注册申请的基础文件，需详细填写申请信息。 申请人主体资质文件：包括营业执照等，证明申请人的合法经营资格。 产品研发报告和产品配方设计及其依据： 产品研发报告：涵盖研发目的、过程及主要结果，证明产品的研发背景和科学性。 产品配方设计及其依据：明确原料、辅料、营养强化剂、添加剂的种类及用量，并说明配方设计的科学依据。 生产工艺资料：详细描述预处理、投料、制备、灭菌、包装等步骤及技术参数，附生产工艺流程图并注明关键控制点。 产品标准要求：明确质量指标（如营养成分、微生物限量）、检验方法及允许偏差范围。 产品标签、说明书样稿：需符合相关法规要求，包含产品名称、配料表、营养成分表、适用人群、食用方法等。 试验样品检验报告：由具备法定资质的检验机构出具，覆盖全部检验项目（如感官、理化、微生物指标）。 研发、生产和检验能力证明材料：包括人员、设备、资质情况等，证明申请人具备相应的研发、生产和检验能力。 其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料：如文献综述、动物试验报告、人体试食试验报告等。 临床试验报告（特定全营养配方食品适用）：对于申请特定全营养配方食品注册的，还应当提交临床试验报告。发布于：湖南省恒正网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
